Камера фотостабильности

Камера фотостабильности

Фотостабильность Тесты играют важную роль в разработке новых лекарств и фармацевтических веществ. Это незаменимый элемент процесса лицензирования, определяемого федеральными регулирующими органами. Однако эти тесты столь же важны для обеспечения качества продукта в рамках обеспечения качества 
                      Совместно с экспертами в фармацевтической промышленности и комитетами фармацевтической промышленности и экспертами из лицензирующих органов (например, FDA) разработали Руководство ICH для согласования тестов на стабильность. Эти руководящие принципы определяют стандартизированное хранение и оценку партии, а также временную последовательность необходимых аналитических тестов.
                     Согласно Руководству ICH Q1AR2, испытания стабильности должны проводиться в определенных климатических условиях, чтобы обеспечить доказательство стабильности активных веществ.
                      MEDITECH предлагает ряд испытательных камер для удовлетворения этих нормативных требований, а также требования к тестированию стабильности для других отраслей промышленности фармацевтики, лекарственных препаратов, таблеток, косметики, продуктов питания, напитков и т. Д.
                  Флуоресцентная лампа для дневного светового эффекта и ультрафиолетовых ламп для ультрафиолетового излучения в соответствии с требованиями ICH в отношении установки молниевой энергии до 1,2 млн. Люкс в час и интегральной УФ-энергии в 200 Вт на квадратный метр.
    Согласно рекомендациям ICH:
    При 25 ° C: RH = 60%
    При 30 ° C: RH = 65%
    При 40 ° C: RH = 75%

СКАЧАТЬ КАТАЛОГ

ПОСЕЩЕНИЕ НА www.newmeditech.com